一类二类医疗器械有哪些产品

一类和二类医疗器械简介

医疗器械是人类医学发展的重要组成部分，属于药品、药物、医学器械之一。根据其对人体的影响程度、技术难度、安全性、使用场所等因素，可以将医疗器械分为不同类别。一类医疗器械指对人体使用时无直接体内作用的医疗器械，二类医疗器械是指对人体体内作用较小的医疗器械。

一类医疗器械的产品类型

一类医疗器械包括常见的一些医用外科手术器械、口腔科器械、耳鼻喉科器械、眼科器械、皮肤科器械、计量器具和生物反应试剂等。其中，手术器械种类较多，包括了外科手术刀、医用纱布、手套、口罩等。口腔科器械包括了牙钳、龈刀、牙探等。耳鼻喉科器械包括了鼻镜、气管切开针等。眼科器械包括了手术用显微镜、角膜移植器和眼内压测量器等。皮肤科器械则包括了吸痘器、电疗器等。

二类医疗器械的产品类型

二类医疗器械是相对于一类医疗器械而言的，目前二类医疗器械涵盖的产品是比较广泛的。目前，二类医疗器械中应用较为广泛的是心电图机、超声诊断仪、血糖仪、血压计等。

医疗器械的分类依据

医疗器械的分类依据主要是国家食品药品监督管理局制定颁布的《医疗器械监督管理条例》，通常将医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械。其中，三类医疗器械通常包括一些对人体有直接作用或对人体生命安全有重要影响的医疗器械，如人工器官、心肺复苏设备等。

医疗器械的质量保障

由于医疗器械与人的生命与健康密切相关，故其质量控制和安全性还需相应提高。通常，对医疗器械制造、销售企业以及强制性标准都有更高的要求。也因为这些措施的实施，一类、二类、三类医疗器械生产、管理和使用的质量得到了提高。