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医用械字号是什么意思

医用械字号是什么意思

什么是医用械字号

医用械字号(Medical Device Registration Certificate)是经过中国食品药品监督管理局批准的医疗器械产品注册证书,是证明医疗器械品质合格、安全可靠、符合标准的合法凭证。

医用械字号的种类

医用械字号分为三个级别:一类一般医疗器械、二类医疗器械、三类高风险医疗器械。其中一类一般医疗器械是比较安全的医疗器械,二类医疗器械是较为常用的医疗器械,三类医疗器械则是高风险医疗器械。

医用械字号与医疗设备登记证的区别

医用械字号是证明医疗器械品质合格、安全可靠的证明,而医疗设备登记证则是证明医疗设备生产企业批准生产资格的证明。两者虽然有关联,但并不是一个证书。

医用械字号的意义

医用械字号的主要意义在于保障患者的健康和安全。医用械字号作为一种批准证明,向社会传递了医疗器械品质合格、安全可靠的信息,告知患者和医疗机构在使用医疗器械时的安全保障。同时,公众也可以根据医用械字号了解购买的医疗器械是否符合标准和安全可靠。

如何查询医用械字号

目前,查询医用械字号可以通过国家药品监督管理局的"全国医疗器械目录信息查询系统"查询。只需输入产品名称、注册证号等简单信息即可查询到所需的医用械字号数据。此外,也可通过各大医疗器械生产企业的官方网站上查询。