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医用面膜一类二类是什么意思

医用面膜一类二类是什么意思

什么是医用面膜一类二类

在市场上,我们可以看到不少“医用面膜”或者“一类/二类医疗器械”的标签。那么这些标签究竟意味着什么呢?

医用面膜一类二类的区别

医用面膜按照国家食品药品监督管理局发布的医疗器械分类规定可以分为一类或者二类。一类医疗器械的监管要求比二类低些,根据《医疗器械监督管理条例》规定:一类医疗器械是指对人体的生理结构、组织、体液、器械等均无直接侵入性且用于以下用途的医疗器械:自我监测、诊断及预防某些疾病,对人体进行药理调节,或者某些生理功能支持或治疗等。而二类医疗器械则是指除一类医疗器械和三类医疗器械以外的医疗器械。二类医疗器械的监管标准和要求的迁证性要高于一类医疗器械。

如何辨别医用面膜的分类

要辨别医用面膜的分类,可以看看包装上是否注明了医疗器械批准文号或者许可证号码。一类医疗器械批准文号为“国食药监械字”加10位阿拉伯数字,而二类医疗器械的批文号是“国食药监械准字”加14位阿拉伯数字。

医用面膜的用途

医用面膜类产品通常被用于一些美容、修复或治疗方面的用途。医用面膜的功效比一般的面膜更明显,使用前一定要查看标签或说明,了解自己是否适合使用,了解使用方式,最好在医生指导下使用。

医用面膜的注意事项

虽然医用面膜获得了国家食品药品监督管理局的审批,但是由于不同的人体质和肤质不一样,还是会存在不同的副作用。使用医用面膜的过程中,一定要注意清洁和卫生条件,避免感染。

结语

虽然医用面膜的商品名中带有“医用”,但是我们仍需谨慎选择。在选择医用面膜前一定要先了解自身肤质及健康状况,通过查看包装上是否有医疗器械批准文号来判断其是否属于一类或二类医疗器械。另外,使用之前还要了解使用方式,并选择保持一个良好的卫生环境,避免感染。希望大家能够注意安全,选择适合自己的医用面膜。

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