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械字号产品是药品吗

械字号产品是药品吗

什么是械字号产品

械字号产品是指通过国家食品药品监督管理局批准的医疗器械、保健食品和化妆品等非药品品种的注册备案,其命名上有“械字号”。

械字号产品与药品的关系

械字号产品与药品不同,是处于更低风险级别的医疗产品,没有药品的治疗功能,经过适当的技术处理后,可以为人类和动物提供各种不同的功能,以满足不同人群的需求。

械字号产品的适用范围

现在的械字号产品种类很多,包括诸如电子体温计、口罩、热水袋、手动胃肠镜、家用呼吸机、血压计、治疗仪器等产品,适用于人体干预和疾病治疗。而药品则是通过特定成分来治疗疾病。

械字号产品的证明与备案

械字号产品的获证相对于药品要轻松一些,大多数产品要求都是需求文献资料并做一定的性能和安全性试验,然后提交给国家药监局的相关部门进行认证就行了。备案过程也相对较为简单,只要提交资料即可。

械字号产品的使用建议

械字号产品的使用建议同样重要,用户对使用者须了解产品的使用说明和使用限制,从而避免不当使用带来的健康隐患。在使用时也应注意产品的原材料、质量等对健康的影响,保证械字号产品的合理使用。