械字号产品怎么查

什么是械字号产品

分步根据《器械分类目录》(2020版)定义，国家卫生健康委员会明确了械字号产品的定义，即：严格应用于医疗或预防医疗用途。疾病预防、诊断、治疗和病人监护的医学设备和其他相关用品。

械字号产品的分类

械字号产品由于其广泛性质和医疗应用多样性，因此该产品分为三级。 接下来我们将介绍这三分类。

一类产品如何查询

一类械事项不需要接受国家食品药品监督管理局的审批，由生产者自行负责。 因此，一类药物的查询只能查询生产者认证。

如何查询二类械字号产品

二类械字号产品必须先经过国家食品药品管理局审批，然后方可上市。 您可以在国家药品监督管理局网站上查询二类产品。

如何查询三类械字号产品

在搜索三类产品时，建议先查阅产品登记证书 或 官方网站，以确保所需产品符合您的用途。类似于二级，您可以查询国家药品监督管理局来进行查询。

如何确定购买的产品是否械字号产品

如果您在网上购买产品并且需要确认生产商是否授权销售械字号产品，则建议购买人员查看销售生产厂商完整性资格证书 此外，还可以找代表需求的机构来确定。