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医美械字号一类二类三类怎么看

医美械字号一类二类三类怎么看

医美械字号简介

医美械字号,顾名思义,是指旨在美容、塑形、抗衰老等方面使用的医疗器械。它们的生产、销售、使用过程中,需要严格按照国家相关法规进行监管和管理。根据监管程度的不同,医美械可分为一类、二类、三类三种字号。

“一类”医美械

一类医美械是指使用风险最低的美容器械,对人体伤害可以忽略不计,如美容镊子、棉签、剪刀等。因此,对于这类医美器械,国家不需要实施监管,生产供应商也无需进行注册备案,销售点无需拥有资质证书。不过,这并不意味着一类医美械可以毫无顾虑地供销,从保证生产、销售质量和安全的角度出发,仍有必要按照相关要求进行规范。

“二类”医美械

二类医美械是指使用的风险较高,需要规范管理的医美器械,如激光切割器、注射器等。这些设备需要经过严格的审核才能进行生产和销售。使用这类设备的机构和人员,需要获得国家相关部门颁发的医疗机构执业许可证和医学美容项目的专业合格证书,才有资格进行医学美容。

“三类”医美械

三类医美械是指使用风险最高,对人体的影响最大的医美器械,如针剂、植入体等。这些医用器材的使用,需要医生进行医疗操作、处方。医疗器械的生产、销售和使用,需要严格的监管和管理。

如何判断医美械字号

作为消费者,判断医美器械的字号,可以参考产品包装标签上的相关信息,如果包装上标明了“国家食药监局批准文书号”,则表明该医美器械属于“二类”或“三类”;如果包装上未标注任何文号,则属于“一类”医美器械。此外,还可以从购买点、消费者评价等方面进行了解和判断,选择有信誉度的正规品牌和服务机构,防止医美操作的风险。