前沿生物：公司及子公司通过美国FDA现场检查

【前沿生物：公司及子公司通过美国FDA现场检查】!!!今天受到全网的关注度非常高，那么具体的是什么情况呢，下面大家可以一起来看看具体都是怎么回事吧！

1、【前沿生物：公司及子公司通过美国FDA现场检查】前沿生物公告，近日，公司及下属全资子公司四川前沿收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的现场检查报告，FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改。

2、此次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程。

3、公司产品FB4001为特立帕肽注射液仿制药，特立帕肽注射液用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。

以上就是关于【前沿生物：公司及子公司通过美国FDA现场检查】的相关消息了，希望对大家有所帮助！